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市場監(jiān)管總局等11部門近日聯合印發(fā)《關于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導意見》，從加強市場準入、資質審核、規(guī)范“導購”活動等方面，強調醫(yī)療美容服務屬于醫(yī)療活動，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務，為當下火熱的“顏值經濟”指出了一條規(guī)范發(fā)展的道路。

企查查數據顯示，我國現存醫(yī)美相關企業(yè)9.78萬家，其中2021年新增2.85萬家，同比增長225.72%。2022年新增3.34萬家，在上一年的高基數上，同比增長17.32%。今年一季度，我國又新增醫(yī)美相關企業(yè)9103家，同比增長33.53%。爆發(fā)式增長背后，是旺盛的消費需求。研究機構發(fā)布數據顯示，預計今年我國醫(yī)美消費者規(guī)模將達2354萬人。

飛速發(fā)展中，醫(yī)美行業(yè)亂象頻發(fā)。去年9月份至今年2月份，市場監(jiān)管總局等部門組織開展了醫(yī)療美容行業(yè)突出問題專項治理行動，近日公布的典型案例顯示，有人購買原料大量生產醫(yī)療美容整形用假麻膏藥品，涉案金額1.2億余元；有人以化妝品公司為幌子，設立窩點非法生產未經批準的醫(yī)療美容用針劑，層層分銷至美容機構，涉案金額2億余元。還有醫(yī)療美容企業(yè)在經營過程中，使用未經注冊、無合格證明文件的醫(yī)療器械，甚至有私人在未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證及醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質的情況下，在居民小區(qū)內實施醫(yī)療美容診療服務。

《意見》從加強醫(yī)療美容行業(yè)準入管理入手，明確市場監(jiān)管部門按照市場監(jiān)管總局有關經營范圍規(guī)范目錄，指導確有從事醫(yī)療美容服務經營意愿的申請人勾選“醫(yī)療美容服務”等規(guī)范表述登記經營范圍，依法履行“雙告知”職責，并當場告知申請人開展醫(yī)療美容服務須申請審批及相應的審批機關；衛(wèi)生健康行政部門結合醫(yī)療美容診療特點，發(fā)放《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，加強醫(yī)療美容診所備案信息管理，強化診療質量控制，嚴把行業(yè)準入關。

根據《意見》，衛(wèi)生健康行政部門辦理相關執(zhí)業(yè)許可或備案時，要一并錄入統(tǒng)一社會信用代碼等信息，并通過辦理許可備案的衛(wèi)生健康行政部門網站等方式，向社會公開。今后，消費者可通過這些網站查詢自己選擇的醫(yī)美機構是否合規(guī)。

消費者選擇醫(yī)美機構的一大痛點是虛假宣傳。《意見》提出加強對醫(yī)療美容“導購”活動的監(jiān)管。相關部門依據職責加大對從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導活動市場主體的監(jiān)管力度，規(guī)范相關主體網上信息內容發(fā)布行為，嚴禁為未依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的美容機構提供診療咨詢、就醫(yī)引導服務，嚴禁無相應醫(yī)師資質或者醫(yī)學藥學知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導服務或利用互聯網發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領域專業(yè)信息內容。嚴禁在診療咨詢、就醫(yī)引導活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導的行為。

蓬勃發(fā)展的醫(yī)美行業(yè)也吸引了大量創(chuàng)業(yè)者加入，一些人違規(guī)開展培訓，助長了行業(yè)亂象。《意見》指出，醫(yī)療美容培訓屬于醫(yī)療技術培訓，一般應當由專業(yè)院校、醫(yī)療機構組織對醫(yī)學生、醫(yī)療技術人員進行培訓。嚴禁培訓禁止類醫(yī)療技術或者無對應醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術；嚴禁對“零基礎”等無行醫(yī)資質人員提供醫(yī)療美容技術培訓；嚴禁利用、冒用或者虛構國家機關、科研機構等名義對醫(yī)療美容培訓機構進行推薦或者證明；嚴禁承諾發(fā)放所謂的“職業(yè)證書”“職業(yè)資質”，嚴禁宣稱學習醫(yī)療美容技術能夠快速致富。

“《意見》要求強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴打態(tài)勢，就是要掃清黑機構、黑醫(yī)生、黑藥械，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現劣幣驅逐良幣現象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機構健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境。”市場監(jiān)管總局相關司局負責人介紹，下一步將推進醫(yī)療美容行業(yè)跨部門綜合監(jiān)管，由省級衛(wèi)生健康行政部門會同其他監(jiān)管部門系統(tǒng)梳理醫(yī)療美容行業(yè)風險點，結合本地實際，將醫(yī)療美容診療活動、涉醫(yī)療美容經營活動以及醫(yī)療美容用藥品、醫(yī)療器械等涉及多部門監(jiān)管的事項納入綜合監(jiān)管重點事項，明確重點監(jiān)管清單。

另據記者了解，近期市場監(jiān)管總局還制定發(fā)布了《醫(yī)療美容消費服務合同（示范文本）》，通過督促機構主動公開相關資質、醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格、相關藥械等信息，并明示查證溯源渠道，引導消費者到正規(guī)機構接受醫(yī)療美容服務等。今后消費者可要求機構使用示范合同文本，以更好維護自身權益。 （記者 佘穎）

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