我國將對疫苗實施最嚴(yán)格監(jiān)管。前天國家市場監(jiān)管總局局長張茅在全國市場監(jiān)管工作會議上透露，將建立違法嚴(yán)懲制度，對于故意違法、造成嚴(yán)重后果的企業(yè)，實行巨額罰款，強(qiáng)化刑事責(zé)任追究。同時建立巨額賠償制度，在涉及群眾生命健康的領(lǐng)域，加大對消費者的直接賠償力度。

加大疫苗檢驗力度

張茅透露，未來將對疫苗實施最嚴(yán)格的監(jiān)管，加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度。其介紹稱，監(jiān)管部門將針對血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品開展生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，及時發(fā)現(xiàn)、處置安全隱患。加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯(lián)網(wǎng)制售假藥、中藥飲片、無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

疫苗行業(yè)市場集中度高

此外，其還透露，將結(jié)合新修訂的藥品管理法，明年將推進(jìn)臨床試驗管理改革，加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市。分類推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

據(jù)了解，全球疫苗市場高度集中，四大“霸主”葛蘭素史克、賽諾菲、默沙東、輝瑞合計銷售額占比達(dá)到了全球市場總額80%以上。而國內(nèi)疫苗產(chǎn)值自2009年突破100億元后，至今一直在150億元徘徊。有業(yè)內(nèi)人士分析稱，這是因為產(chǎn)品單一。國產(chǎn)一系列重磅疫苗產(chǎn)品的陸續(xù)上市將讓市場迎來新一輪擴(kuò)容，且行業(yè)整合也在提速。由于疫苗準(zhǔn)入門檻抬高，優(yōu)勝劣汰已成趨勢，4家疫苗上市公司和中國生物技術(shù)集團(tuán)等巨頭，未來可能整合小企業(yè)、發(fā)揮規(guī)模效應(yīng)。(全媒體記者涂端玉、蘇贊)

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