如果說口罩是中國制造的代表，核酸檢測試劑盒則是中國智造的代表，由中國企業(yè)研發(fā)制造的新冠病毒核酸檢測試劑盒正在走向全球。

3月20日，中國駐阿根廷使館和深圳市猛犸公益基金會(下稱“猛犸基金會”)向阿根廷捐贈的首批核酸檢測試劑盒轉(zhuǎn)交給當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部。這是新型冠狀病毒肺炎疫情暴發(fā)以來，第八個接受猛犸基金會捐贈試劑盒的國家。

病毒以可怕的速度蔓延，時間窗口變得至為重要。猛犸基金會最早捐助的國家是日本，“日本有研發(fā)實力，但研發(fā)、審批和臨床應(yīng)用需要時間，當(dāng)時正是他們需要試劑盒的時候，”猛犸基金會秘書長朱巖梅對第一財經(jīng)表示，“亞非拉等落后國家或地區(qū)短期內(nèi)沒有研發(fā)能力，假以時日他們也許能研發(fā)出來，但到時病毒很可能已經(jīng)過去了，現(xiàn)在正是他們需要試劑盒的時候。”

爭奪時間窗口

猛犸基金會捐贈的第一個國家是日本。

“基金會執(zhí)行理事長王石在日本見到了孔鉉佑大使，大使提到華大集團有試劑盒，而日本比較需要。當(dāng)時日本鉆石公主號上疫情比較嚴(yán)重，世界也比較關(guān)注鉆石公主號的案例，”朱巖梅回憶稱，“基金會理事會臨時召開了會議，在線討論了這個事情，我們覺得有必要對日本捐贈試劑盒。”

1月20日，搭載了3711人的鉆石公主號郵輪從日本橫濱出發(fā)，盡管計劃在2月4日返回橫濱，但因郵輪上出現(xiàn)感染病例，鉆石公主號無法泊岸。2月19日首批滯留乘客開始在日本下船，2月20日郵輪上確診病例高達691例，3月15日公布的最終確診病例總數(shù)為712例。

2月20日，中國駐日本大使館發(fā)言人宣布，“經(jīng)過多方協(xié)調(diào)，近日，我們通過中國深圳華大基因和猛犸基金會緊急向日本國立傳染病研究所捐贈一批新冠病毒核酸檢測試劑盒。”

向日本捐贈試劑盒的第二天，猛犸基金會即聯(lián)系了WHO。“WHO有國家衛(wèi)健委官員在協(xié)調(diào)疫情的救治，他們建議我們援助非洲、拉美洲、亞洲等欠發(fā)達地區(qū)，他們沒有試劑盒研發(fā)能力。通過WHO介紹我們與一些欠發(fā)達地區(qū)取得聯(lián)系，開始一個國家一個國家地捐贈;此外，我們也在通過NGO機構(gòu)去聯(lián)系一些國家做捐贈，到現(xiàn)在為止已經(jīng)有8個國家接受了我們的捐贈。還有一些國家在收贈過程中，對方還沒有公布。”朱巖梅稱。

猛犸基金會理事會授權(quán)給WHO一定數(shù)量的試劑盒，由WHO決定哪些國家可以捐助并實施捐助，超過授權(quán)額度后可以再度提請理事會更高額度，理事會也會放權(quán)捐贈額度。

“基金會的優(yōu)點是它是一個民間機構(gòu)。如果當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門或大使館去采購，那它要報批、審批流程比較長，外事無小事。而民間組織有快速決策靈活反應(yīng)的優(yōu)點，它沒有太強的政治因素，可以快速把試劑盒送抵需要的國家。”朱巖梅稱。

中國試劑盒馳援全球

猛犸基金會的試劑盒來自華大基因(300676.SZ)。

3月2日，華大基因公告稱全資子公司取得了由DanishMedicinesAgency(中文譯名：丹麥醫(yī)藥管理局)頒發(fā)的關(guān)于歐盟體外診斷醫(yī)療器械的自由銷售證書，華大基因可以在歐盟銷售新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)。

3月18日，華大基因發(fā)布公告稱，就新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒產(chǎn)品已向FDA啟動EUA申報，目前Pre-EUA已被正式受理。根據(jù)美國近期發(fā)布的新型冠狀病毒肺炎相關(guān)檢測政策指南，華大基因可以自3月17日起在美國臨床市場銷售其新型冠狀病毒SARS-nCoV-2核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品。

朱巖梅同時透露，華大基因的核酸檢測試劑盒國際訂貨量逾百萬人份，覆蓋70個國家和地區(qū)。華大基因火眼實驗室的一整套技術(shù)解決方案，已成為抗疫檢測的名片，國內(nèi)外爭相引進，目前已有多個國家和地區(qū)在建或在洽談中。

猛犸基金會、華大基因是中國試劑盒馳援全球的一個縮影。3月21日，深圳市召開發(fā)布會稱，該市3月18日籌集的逾30萬個各類醫(yī)用口罩、數(shù)千份核酸檢測試劑盒以及少量防護服等抗疫物資已分批起運，捐往米蘭、都靈、釜山、大阪等4個國家的8座友城。

和口罩一樣，疫情得到初步控制后，中國開始對外輸出自身能力。越來越多的中國公司研發(fā)的新型冠狀病毒檢測試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證。

3月20日，安科生物(300009.SZ)發(fā)布公告稱，全資子公司產(chǎn)品新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)取得了歐盟CE認(rèn)證。

科華生物亦于3月18日發(fā)布公告，稱公司4款檢測新冠病毒的試劑盒獲得歐盟自由銷售證書，具備歐盟市場的準(zhǔn)入資格。

樂普醫(yī)療(300003.SZ)則在3月12日發(fā)布公告稱，自主研發(fā)的新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)獲得歐盟CE準(zhǔn)入，取得歐盟市場準(zhǔn)入資格。

萬孚生物(300482.SZ)3月6日發(fā)布公告稱，公司三款新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品取得歐盟頒發(fā)的CE認(rèn)證。

關(guān)鍵詞： 新冠病毒