作為2019年國家醫保藥品目錄調整的“收官之作”，國家醫保談判準入藥品名單于11月28日正式公布，97個談判成功的藥品全部納入藥品目錄乙類范圍。其中，備受關注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進入目錄。

這是國家醫保局成立以來進行的第二次藥品準入談判，與去年將17種抗癌藥納入醫保目錄的第一次談判不同，此次談判嘗試引入“價格保密”的做法和競爭性談判的方式，引導企業大幅降價。

國家醫保局醫藥服務管理司司長熊先軍對第一財經記者表示，“價格保密”是國際通行的做法，目的是要讓企業能夠在中國市場上給出最低的價格，同時不影響它的國際價格體系。從這次藥品談判的結果來看，效果非常明顯，多個全球知名的“貴族藥”紛紛開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。

第一財經記者還從國家醫保局獲悉，醫保目錄動態調整的文件已經在制定過程中，今后每年都會對目錄進行動態調整，對于尚未納入目錄或本次談判不成功未能準入的品種，在綜合考慮臨床需求、醫保基金承受能力、企業降價意愿等因素后，符合條件的將有機會再次納入談判范圍。

引入價格保密 確保藥品全球最低價

熊先軍表示，剛剛結束的談判準入是醫保制度建立以來規模最大的一次，國家醫保局發揮“戰略購買者”作用，談判新納入藥品和續約藥品的價格均有大幅下降。

本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品。其中，119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。

熊先軍表示，保守估計，通過談判降價和醫保報銷，總體上患者個人負擔將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。

此次醫保談判引入價格保密的做法，對部分藥品的成交價格承諾官方不對社會公開。第一財經記者梳理“協議期內談判藥品部分”相關文件發現，有47個藥品，企業對其申請了價格保密。

近日，國家醫保局、人社部發布的關于將2019年談判藥品納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍的通知(下稱“通知”)要求，鑒于部分藥品企業對談判確定的支付標準申請了保密，協議期間各地醫保、人社部門不得在公開發文、新聞宣傳等公開途徑中公布其支付標準。

價格保密對于一些藥品能夠談判成功起到了非常關鍵的作用。比如諾華的“磷酸蘆可替尼”，這種藥是在全球骨纖治療領域里填補臨床空白的創新治療藥物，也是去年抗癌藥專項談判18個腫瘤藥中唯一沒有達成協議的產品。

諾華腫瘤(中國)市場準入部負責人鄧閱昕對第一財經記者表示，去年磷酸蘆可替尼沒有談判成功是因為諾華的商業策略和政府的測評考量存在差距，今年諾華做了策略性調整，國家在藥品價格的測算上也充分考慮了市場的實際情況，做了合理的考量，最終在雙方的合力之下促成了談判。

鄧閱昕說，諾華腫瘤這次談判成功的三個藥品都給出了全球最低價，也申請了價格保密。這么做既能保證中國患者可以用到低價的藥物，又不會對其他國際市場帶來價格體系的沖擊。

熊先軍表示，價格保密是國家醫保基金和商業保險經常采取的策略，只要價格保密就可以拿到國際的最低價格。中國人口眾多，市場較大，同時還是發展中國家，這都決定了我國應該爭取全球最低價。雖然這些藥品醫保支付標準不公開，但明年目錄落地后，廣大群眾會有切身感受。

PD-1遇冷 丙肝藥大熱

此次談判將腫瘤、罕見病、慢性病和兒童用藥等作為重點，談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品。

從重點領域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性病(含糖尿病、乙肝、風濕性關節炎等)用藥、4個兒童用藥談判成功，醫保目錄結構得到進一步優化。

具體來說，備受關注的PD-1類腫瘤免疫治療藥、能治愈丙肝的口服藥等首次進入目錄，肺癌、直腸癌、乳腺癌等有了更多靶向和化療藥選擇。

此外，波生坦、麥格司他等藥品的談判成功，使肺動脈高壓、C型尼曼匹克病等罕見病患者擺脫了目錄內無藥可治的困境，糖尿病、乙肝、類風濕性關節炎、耐多藥結核、慢性阻塞性肺炎等患者有了更多優質新藥可供選擇。

與市場預期的可能四個在擬談判目錄中的PD-1藥品都進入目錄不同，實際上只有信達生物制藥和禮來制藥共同開發的信迪利單抗注射液談判成功。

第一財經記者從知情人士處了解到，其余幾款PD-1藥品談判不成功的主要原因是，企業出于對市場形勢的判斷不愿意降價。由于將來醫保目錄是一年一調，不排除未來這些PD-1企業會重新加入醫保談判的可能。

與PD-1遇冷的情況不同，能治愈丙肝的口服藥大熱，三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上。

談判組成員、福建省藥械聯合采購中心負責人林崧表示，本次談判藥品多采用的是基于比價的磋商談判方式。其中對丙肝(1b型)治療用藥采用的是一種全新的競爭性談判方式，即不設定最低價，讓企業各自報價，按報價由低往高確定入選品種。

但鑒于6個丙肝用藥普遍療效顯著，治療效果相當且價格昂貴(療程費用多超過5萬元)，依靠藥物經濟學測算和常規準入談判難以引導企業將價格降至合理范圍，因此采取的辦法是，對申請談判的四家企業6種藥品先進行臨床療效評估打分，再由企業打包報價，談判組依據規則對企業報價進行現場換算，判定談判結果。

競爭性談判明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內不再納入新的同類藥品，引導企業充分競爭。林崧表示，通過競爭性談判，企業報價大幅下降，達到了預期目標，極大減輕了患者的負擔。

騰籠換鳥鼓勵創新

熊先軍表示，在常規調整階段調出的150個品種為談判準入的品種騰出了空間，實現了通過“騰籠換鳥”確保基金運行可持續和保障能力有提升的目標。國家醫保局已經做過相關測算，醫保談判后創新藥進入目錄所需的醫保資金與調出藥品所占用的資金基本相當。

經過本輪調整，2019年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調入藥品218個，調出藥品154個，凈增64個。

此次藥品轉入談判還提出了鼓勵創新的導向。12個國產重大創新藥品談成了8個，且談判成功的藥品絕大多數都是近年來上市的新藥，很多還是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創新的明確信號。

熊先軍表示，國家醫保局將會同有關部門指導各地抓好談判藥品目錄的貫徹落實工作，做好用藥銜接和保障，確保各地2020年1月1日啟用新版目錄。

關鍵詞： 醫保 進口藥